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FDA 510(k)

ProPel SG3™ Surgical Gown

K-Nummer: K241214 · 2024-09-10

AntragstellerStandard Textile Co., Inc.
Entscheidungsdatum2024-09-10
ProduktcodeFYA
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ProPel SG3™ Surgical Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Standard Textile Co., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-10 under 510(k) number K241214. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ProPel SG3™ Surgical Gown?

ProPel SG3™ Surgical Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-10. The listed applicant is Standard Textile Co., Inc.. The 510(k) number is K241214.

When did ProPel SG3™ Surgical Gown receive FDA 510(k) clearance?

ProPel SG3™ Surgical Gown received FDA 510(k) clearance on 2024-09-10, under 510(k) number K241214.

Who is the listed applicant for ProPel SG3™ Surgical Gown?

The FDA 510(k) record lists Standard Textile Co., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProPel SG3™ Surgical Gown?

The FDA product code for ProPel SG3™ Surgical Gown is FYA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Standard Textile Co., Inc. als Antragsteller

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K172207Standard Supreme Sterilization WrapperK162162Barrier Supreme Sterilization Wrapper

Verwandte Geräte (Code: FYA)

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K260407Principle & Will ANSI/AAMI PB 70 (Sterile/Non-sterile) Level 3 Surgical Gowns (Reinforced) and Principle & Will ANSI/AMMI PB70 (Sterile/Non-sterile) Level 4 Surgical Gowns/Isolation GownsPrinciple & Will Co., Ltd.K261028Surgical Gown Level2 (S, M, L, XL, XXL, XXXL)Yadu Medical (Henan) Co., Ltd.K261949NYES Tuff Cuff L3 Disposable GownsNew York Embroidery StudioK252575Tuff Cuff™ Disposable Surgical Gowns AAMI L4 Sterile-Large (ML-L4-STL-DC-L)New York Embroidery Studio (NYES)K260725BAÜMER Surgical Gowns (COP01, COP04, COP05, COP10)Hindernis DE Mexico, S.A.P.I. DE C.V.K253243Cardinal Health™ Poly Reinforced Surgical GownCardinal Health 200, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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