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FDA 510(k)

XT3 System

K-Nummer: K241357 · 2025-01-22

AntragstellerBiodynamik, Inc.
Entscheidungsdatum2025-01-22
ProduktcodeJDW
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

XT3 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biodynamik, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-22 under 510(k) number K241357. The device is classified under product code JDW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the XT3 System?

XT3 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-22. The listed applicant is Biodynamik, Inc.. The 510(k) number is K241357.

When did XT3 System receive FDA 510(k) clearance?

XT3 System received FDA 510(k) clearance on 2025-01-22, under 510(k) number K241357.

Who is the listed applicant for XT3 System?

The FDA 510(k) record lists Biodynamik, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XT3 System?

The FDA product code for XT3 System is JDW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Biodynamik, Inc. als Antragsteller

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K260073XT3 System; XT3 System, Mini; XT3 System, 40mm; XT3 System, Mini, 40mm

Verwandte Geräte (Code: JDW)

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K260073XT3 System; XT3 System, Mini; XT3 System, 40mm; XT3 System, Mini, 40mmBiodynamik, Inc.K250316Meduloc Intramedullary Fracture Fixation (IFF) SystemMeduloc, LLCK223112MAVERICK Mini External Fixation SystemSmith & Nephew, Inc.K213874MAVERICK External Fixation SystemSmith & Nephew, Inc.K211508Steinmann Pins and Kirschner WiresStryker GmbHK210784Extended HA Half PinsSmith & Nephew, Inc.

Offizielle Quelle

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