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FDA 510(k)

AllTest Mehrwirkstoff-Urinschnelltest-Kappe ; AllTest Mehrwirkstoff-Rapid-Urinschnelltest-Kappe

K-Nummer: K241428 · 2024-06-17

AntragstellerHangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-06-17
ProduktcodeNFT
BeratungsausschussTX
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AllTest Multi-Drug Urine Test Cup ; AllTest Multi-Drug Rapid Urine Test Cup is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-17 under 510(k) number K241428. The device is classified under product code NFT. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AllTest Multi-Drug Urine Test Cup ; AllTest Multi-Drug Rapid Urine Test Cup?

AllTest Multi-Drug Urine Test Cup ; AllTest Multi-Drug Rapid Urine Test Cup is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-17. The listed applicant is Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K241428.

When did AllTest Multi-Drug Urine Test Cup ; AllTest Multi-Drug Rapid Urine Test Cup receive FDA 510(k) clearance?

AllTest Multi-Drug Urine Test Cup ; AllTest Multi-Drug Rapid Urine Test Cup received FDA 510(k) clearance on 2024-06-17, under 510(k) number K241428.

Who is the listed applicant for AllTest Multi-Drug Urine Test Cup ; AllTest Multi-Drug Rapid Urine Test Cup?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AllTest Multi-Drug Urine Test Cup ; AllTest Multi-Drug Rapid Urine Test Cup?

The FDA product code for AllTest Multi-Drug Urine Test Cup ; AllTest Multi-Drug Rapid Urine Test Cup is NFT.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NFT)

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Offizielle Quelle

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