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FDA 510(k)

EchoMeasure

K-Nummer: K241430 · 2024-10-10

AntragstellerIcardio.Ai
Entscheidungsdatum2024-10-10
ProduktcodeQIH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EchoMeasure is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icardio.Ai. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10 under 510(k) number K241430. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EchoMeasure?

EchoMeasure is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10. The listed applicant is Icardio.Ai. The 510(k) number is K241430.

When did EchoMeasure receive FDA 510(k) clearance?

EchoMeasure received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10, under 510(k) number K241430.

Who is the listed applicant for EchoMeasure?

The FDA 510(k) record lists Icardio.Ai as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EchoMeasure?

The FDA product code for EchoMeasure is QIH.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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