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FDA 510(k)

Atlas™ Humeral Nail System

K-Nummer: K241484 · 2024-11-05

AntragstellerOrthopedic Designs North America, Inc. (Odi-Na)
Entscheidungsdatum2024-11-05
ProduktcodeHSB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Atlas™ Humeral Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthopedic Designs North America, Inc. (Odi-Na). It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-05 under 510(k) number K241484. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Atlas™ Humeral Nail System?

Atlas™ Humeral Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-05. The listed applicant is Orthopedic Designs North America, Inc. (Odi-Na). The 510(k) number is K241484.

When did Atlas™ Humeral Nail System receive FDA 510(k) clearance?

Atlas™ Humeral Nail System received FDA 510(k) clearance on 2024-11-05, under 510(k) number K241484.

Who is the listed applicant for Atlas™ Humeral Nail System?

The FDA 510(k) record lists Orthopedic Designs North America, Inc. (Odi-Na) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atlas™ Humeral Nail System?

The FDA product code for Atlas™ Humeral Nail System is HSB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: HSB)

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Offizielle Quelle

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