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FDA 510(k)

Contour+ (MVision AI Segmentation)

K-Nummer: K241490 · 2024-10-18

AntragstellerMvision AI OY
Entscheidungsdatum2024-10-18
ProduktcodeQKB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Contour+ (MVision AI Segmentation) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mvision AI OY. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18 under 510(k) number K241490. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Contour+ (MVision AI Segmentation)?

Contour+ (MVision AI Segmentation) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18. The listed applicant is Mvision AI OY. The 510(k) number is K241490.

When did Contour+ (MVision AI Segmentation) receive FDA 510(k) clearance?

Contour+ (MVision AI Segmentation) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18, under 510(k) number K241490.

Who is the listed applicant for Contour+ (MVision AI Segmentation)?

The FDA 510(k) record lists Mvision AI OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Contour+ (MVision AI Segmentation)?

The FDA product code for Contour+ (MVision AI Segmentation) is QKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Mvision AI OY als Antragsteller

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K250064Dose+ (1.0)

Verwandte Geräte (Code: QKB)

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K262452AutoContour (RADAC V6)Radformation, Inc.K261306AI Konturierung (VA10A)Varian Medical SystemsK260528OncoStudioOncosoft. Inc.,K252190DeepBT Detector-PlusAitewan Biomedical Technology, Inc.K252548AI-Rad Companion Organe RTSiemens Healthcare GmbHK253270Contour ProtégéAI+Mim Software, Inc.

Offizielle Quelle

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