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FDA 510(k)

P-SCOPE

K-Nummer: K241502 · 2024-07-24

AntragstellerOui Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2024-07-24
ProduktcodeGCJ
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

P-SCOPE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oui Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-24 under 510(k) number K241502. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the P-SCOPE?

P-SCOPE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-24. The listed applicant is Oui Medical, Inc.. The 510(k) number is K241502.

When did P-SCOPE receive FDA 510(k) clearance?

P-SCOPE received FDA 510(k) clearance on 2024-07-24, under 510(k) number K241502.

Who is the listed applicant for P-SCOPE?

The FDA 510(k) record lists Oui Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for P-SCOPE?

The FDA product code for P-SCOPE is GCJ.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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