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FDA 510(k)

aiCockpit AI Viewer

K-Nummer: K241546 · 2025-02-26

AntragstellerFovia, Inc.
Entscheidungsdatum2025-02-26
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

aiCockpit AI Viewer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fovia, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-26 under 510(k) number K241546. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the aiCockpit AI Viewer?

aiCockpit AI Viewer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-26. The listed applicant is Fovia, Inc.. The 510(k) number is K241546.

When did aiCockpit AI Viewer receive FDA 510(k) clearance?

aiCockpit AI Viewer received FDA 510(k) clearance on 2025-02-26, under 510(k) number K241546.

Who is the listed applicant for aiCockpit AI Viewer?

The FDA 510(k) record lists Fovia, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for aiCockpit AI Viewer?

The FDA product code for aiCockpit AI Viewer is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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Offizielle Quelle

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