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FDA 510(k)

TriVerity

K-Nummer: K241676 · 2025-01-10

AntragstellerInflammatix, Inc.
Entscheidungsdatum2025-01-10
ProduktcodePRE
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TriVerity is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inflammatix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10 under 510(k) number K241676. The device is classified under product code PRE. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TriVerity?

TriVerity is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10. The listed applicant is Inflammatix, Inc.. The 510(k) number is K241676.

When did TriVerity receive FDA 510(k) clearance?

TriVerity received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10, under 510(k) number K241676.

Who is the listed applicant for TriVerity?

The FDA 510(k) record lists Inflammatix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TriVerity?

The FDA product code for TriVerity is PRE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: PRE)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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