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FDA 510(k)

Finesse Injectable™ PTA Balloon Dilatation Catheter

K-Nummer: K241740 · 2024-07-16

AntragstellerSumma Therapeutics
Entscheidungsdatum2024-07-16
ProduktcodeLIT
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Finesse Injectable™ PTA Balloon Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Summa Therapeutics. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-16 under 510(k) number K241740. The device is classified under product code LIT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Finesse Injectable™ PTA Balloon Dilatation Catheter?

Finesse Injectable™ PTA Balloon Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-16. The listed applicant is Summa Therapeutics. The 510(k) number is K241740.

When did Finesse Injectable™ PTA Balloon Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Finesse Injectable™ PTA Balloon Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-07-16, under 510(k) number K241740.

Who is the listed applicant for Finesse Injectable™ PTA Balloon Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Summa Therapeutics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Finesse Injectable™ PTA Balloon Dilatation Catheter?

The FDA product code for Finesse Injectable™ PTA Balloon Dilatation Catheter is LIT.

Zugehörige klinische Studien

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Verwandte Geräte (Code: LIT)

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Offizielle Quelle

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