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FDA 510(k)

VerteGlide Spinal Growth Guidance System

K-Nummer: K241816 · 2025-03-14

AntragstellerOrthoPediatrics Corp.
Entscheidungsdatum2025-03-14
ProduktcodePGM
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VerteGlide Spinal Growth Guidance System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14 under 510(k) number K241816. The device is classified under product code PGM. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VerteGlide Spinal Growth Guidance System?

VerteGlide Spinal Growth Guidance System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. The 510(k) number is K241816.

When did VerteGlide Spinal Growth Guidance System receive FDA 510(k) clearance?

VerteGlide Spinal Growth Guidance System received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14, under 510(k) number K241816.

Who is the listed applicant for VerteGlide Spinal Growth Guidance System?

The FDA 510(k) record lists OrthoPediatrics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VerteGlide Spinal Growth Guidance System?

The FDA product code for VerteGlide Spinal Growth Guidance System is PGM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit OrthoPediatrics Corp. als Antragsteller

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K261345Pediatric Nailing Platform FemurK260323OrthoPediatrics® Locking Cannulated Blade Plate SystemK252600Pediatric Plating Platform I Small-MiniK251362PediFlex™ Flexible Nail SystemK243963Pediatric Plating Platform HipK250623Pediatric Nailing Platform Tibia Pediatric Nailing Platform Femur

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Verwandte Geräte (Code: PGM)

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K251961SDS Growing RodBAAT Medical Products B.V.K213196MARVEL™ Growing RodsGlobus Medical, Inc.K193224Daytona® Small Stature Growth Rod Conversion SetSeaSpine Orthopedics CorporationK191212CrossOver Cross Connectors, DePuy PULSE Thoracolumbar Screw System, EXPEDIUM Fenestrated Screw System, EXPEDIUM SFX Cross Connectors, EXPEDIUM Spine System, EXPEDIUM VERSE Spine System, E-Z Link Cross Connectors, ISOLA Spine System, MONARCH Spine System, MOSS MIAMI Spine System, TiMX Low Back System, VIPER Fenestrated Screw System, VIPER PRIME System, VIPER PRIME Fenestrated Screws, VIPER SAI (Sacral-Alar-Iliac), VIPER System, VIPER 2 System, VSP Spine SystemMedos International SARLK181068CREO® Stabilization System, REVERE® Stabilization SystemGlobus Medical, Inc.K180227Polaris Spinal Growth SystemZimmer Biomet Spine, Inc.

Offizielle Quelle

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