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FDA 510(k)

Pediatric Plating Platform I Small-Mini

K-Nummer: K252600 · 2025-10-09

AntragstellerOrthoPediatrics Corp.
Entscheidungsdatum2025-10-09
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Pediatric Plating Platform I Small-Mini is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-09 under 510(k) number K252600. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Pediatric Plating Platform I Small-Mini?

Pediatric Plating Platform I Small-Mini is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-09. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. The 510(k) number is K252600.

When did Pediatric Plating Platform I Small-Mini receive FDA 510(k) clearance?

Pediatric Plating Platform I Small-Mini received FDA 510(k) clearance on 2025-10-09, under 510(k) number K252600.

Who is the listed applicant for Pediatric Plating Platform I Small-Mini?

The FDA 510(k) record lists OrthoPediatrics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pediatric Plating Platform I Small-Mini?

The FDA product code for Pediatric Plating Platform I Small-Mini is HRS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit OrthoPediatrics Corp. als Antragsteller

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K261345Pediatric Nailing Platform FemurK260323OrthoPediatrics® Locking Cannulated Blade Plate SystemK251362PediFlex™ Flexible Nail SystemK243963Pediatric Plating Platform HipK250623Pediatric Nailing Platform Tibia Pediatric Nailing Platform FemurK241816VerteGlide Spinal Growth Guidance System

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Verwandte Geräte (Code: HRS)

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Offizielle Quelle

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