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FDA 510(k)

Pediatric Nailing Platform Tibia Pediatric Nailing Platform Femur

K-Nummer: K250623 · 2025-04-01

AntragstellerOrthoPediatrics Corp.
Entscheidungsdatum2025-04-01
ProduktcodeHSB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Pediatric Nailing Platform Tibia Pediatric Nailing Platform Femur is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-01 under 510(k) number K250623. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Pediatric Nailing Platform Tibia Pediatric Nailing Platform Femur?

Pediatric Nailing Platform Tibia Pediatric Nailing Platform Femur is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-01. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. The 510(k) number is K250623.

When did Pediatric Nailing Platform Tibia Pediatric Nailing Platform Femur receive FDA 510(k) clearance?

Pediatric Nailing Platform Tibia Pediatric Nailing Platform Femur received FDA 510(k) clearance on 2025-04-01, under 510(k) number K250623.

Who is the listed applicant for Pediatric Nailing Platform Tibia Pediatric Nailing Platform Femur?

The FDA 510(k) record lists OrthoPediatrics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pediatric Nailing Platform Tibia Pediatric Nailing Platform Femur?

The FDA product code for Pediatric Nailing Platform Tibia Pediatric Nailing Platform Femur is HSB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit OrthoPediatrics Corp. als Antragsteller

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K261345Pediatric Nailing Platform FemurK260323OrthoPediatrics® Locking Cannulated Blade Plate SystemK252600Pediatric Plating Platform I Small-MiniK251362PediFlex™ Flexible Nail SystemK243963Pediatric Plating Platform HipK241816VerteGlide Spinal Growth Guidance System

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Verwandte Geräte (Code: HSB)

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K261345Pediatric Nailing Platform FemurOrthoPediatrics Corp.K261481Pangea Femur Reconstruction SystemStryker GmbHK253080AND Medical Femoral Nail System (PFNA01); AND Medical Femoral Nail System (PFNA02)Suzhou and Science & Technology Development Corp.K261651Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage SystemNuVasive Specialized OrthopedicsK253155Fule Metallic Lockable Intramedullary Nail SystemsBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K253046HERA Interlocking Intramedullary Nailing SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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