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FDA 510(k)

TheRay Collared and Collarless Femoral Stem

K-Nummer: K241875 · 2024-09-13

AntragstellerNextstep Arthropedix
Entscheidungsdatum2024-09-13
ProduktcodeMEH
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TheRay Collared and Collarless Femoral Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nextstep Arthropedix. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-13 under 510(k) number K241875. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TheRay Collared and Collarless Femoral Stem?

TheRay Collared and Collarless Femoral Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-13. The listed applicant is Nextstep Arthropedix. The 510(k) number is K241875.

When did TheRay Collared and Collarless Femoral Stem receive FDA 510(k) clearance?

TheRay Collared and Collarless Femoral Stem received FDA 510(k) clearance on 2024-09-13, under 510(k) number K241875.

Who is the listed applicant for TheRay Collared and Collarless Femoral Stem?

The FDA 510(k) record lists Nextstep Arthropedix as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TheRay Collared and Collarless Femoral Stem?

The FDA product code for TheRay Collared and Collarless Femoral Stem is MEH.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Nextstep Arthropedix als Antragsteller

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K242410NextStep Arthropedix Total Knee System

Verwandte Geräte (Code: MEH)

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K261576Icona Hip StemCorin, Ltd.K250375Allure Hüftpfanne und intramedulläre StopfenWaldemar Link GmbH & Co. KGK251166Mfinity Femoral SystemMedacta International S.A.K251052Trivicta® Hip StemOrtho Development Corp.K242315Resolve Modular Revision Hip StemUnited Orthopedic CorporationK243839Alteon® HA HüftpfannenExactech, Inc.

Offizielle Quelle

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