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FDA 510(k)

Pelvic Floor Stimulator (Intrelief PFE)

K-Nummer: K241899 · 2024-11-27

AntragstellerEasymed Instruments Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-11-27
ProduktcodeKPI
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Pelvic Floor Stimulator (Intrelief PFE) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Easymed Instruments Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27 under 510(k) number K241899. The device is classified under product code KPI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Pelvic Floor Stimulator (Intrelief PFE)?

Pelvic Floor Stimulator (Intrelief PFE) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27. The listed applicant is Easymed Instruments Co., Ltd.. The 510(k) number is K241899.

When did Pelvic Floor Stimulator (Intrelief PFE) receive FDA 510(k) clearance?

Pelvic Floor Stimulator (Intrelief PFE) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27, under 510(k) number K241899.

Who is the listed applicant for Pelvic Floor Stimulator (Intrelief PFE)?

The FDA 510(k) record lists Easymed Instruments Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pelvic Floor Stimulator (Intrelief PFE)?

The FDA product code for Pelvic Floor Stimulator (Intrelief PFE) is KPI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Easymed Instruments Co., Ltd. als Antragsteller

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K211263Intrelief

Verwandte Geräte (Code: KPI)

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Offizielle Quelle

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