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FDA 510(k)

Myomics

K-Nummer: K241922 · 2025-02-28

AntragstellerPhantomics, Inc.
Entscheidungsdatum2025-02-28
ProduktcodeQIH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Myomics is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phantomics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28 under 510(k) number K241922. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Myomics?

Myomics is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28. The listed applicant is Phantomics, Inc.. The 510(k) number is K241922.

When did Myomics receive FDA 510(k) clearance?

Myomics received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28, under 510(k) number K241922.

Who is the listed applicant for Myomics?

The FDA 510(k) record lists Phantomics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Myomics?

The FDA product code for Myomics is QIH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Phantomics, Inc. als Antragsteller

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K211432Myomics Q

Verwandte Geräte (Code: QIH)

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Offizielle Quelle

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