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FDA 510(k)

WERAY

K-Nummer: K241963 · 2024-07-30

AntragstellerPicopack Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-07-30
ProduktcodeEHD
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

WERAY is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Picopack Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-30 under 510(k) number K241963. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the WERAY?

WERAY is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-30. The listed applicant is Picopack Co., Ltd.. The 510(k) number is K241963.

When did WERAY receive FDA 510(k) clearance?

WERAY received FDA 510(k) clearance on 2024-07-30, under 510(k) number K241963.

Who is the listed applicant for WERAY?

The FDA 510(k) record lists Picopack Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WERAY?

The FDA product code for WERAY is EHD.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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