Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Duet External Drainage and Monitoring System (EDMS)

K-Nummer: K242034 · 2024-10-24

AntragstellerMedtronic Neurosurgery
Entscheidungsdatum2024-10-24
ProduktcodePCB
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Duet External Drainage and Monitoring System (EDMS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Neurosurgery. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-24 under 510(k) number K242034. The device is classified under product code PCB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Duet External Drainage and Monitoring System (EDMS)?

Duet External Drainage and Monitoring System (EDMS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-24. The listed applicant is Medtronic Neurosurgery. The 510(k) number is K242034.

When did Duet External Drainage and Monitoring System (EDMS) receive FDA 510(k) clearance?

Duet External Drainage and Monitoring System (EDMS) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-24, under 510(k) number K242034.

Who is the listed applicant for Duet External Drainage and Monitoring System (EDMS)?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Neurosurgery as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Duet External Drainage and Monitoring System (EDMS)?

The FDA product code for Duet External Drainage and Monitoring System (EDMS) is PCB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Medtronic Neurosurgery als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K243676Duet External Drainage and Monitoring System (EDMS)K212641StrataMR II Valves and ShuntsK181622StrataMR guider toolK161370Durepair Dura Regeneration MatrixK152700StrataMR Valves and Shunts

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑