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FDA 510(k)

StrataMR Valves and Shunts

K-Nummer: K152700 · 2016-04-07

AntragstellerMedtronic Neurosurgery
Entscheidungsdatum2016-04-07
ProduktcodeJXG
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

StrataMR Valves and Shunts is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Neurosurgery. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07 under 510(k) number K152700. The device is classified under product code JXG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the StrataMR Valves and Shunts?

StrataMR Valves and Shunts is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07. The listed applicant is Medtronic Neurosurgery. The 510(k) number is K152700.

When did StrataMR Valves and Shunts receive FDA 510(k) clearance?

StrataMR Valves and Shunts received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07, under 510(k) number K152700.

Who is the listed applicant for StrataMR Valves and Shunts?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Neurosurgery as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StrataMR Valves and Shunts?

The FDA product code for StrataMR Valves and Shunts is JXG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Medtronic Neurosurgery als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: JXG)

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Offizielle Quelle

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