Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Duet externes Drainage- und Überwachungssystem (EDMS)

K-Nummer: K243676 · 2025-03-10

AntragstellerMedtronic Neurosurgery
Entscheidungsdatum2025-03-10
ProduktcodeJXG
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Duet External Drainage and Monitoring System (EDMS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Neurosurgery. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-10 under 510(k) number K243676. The device is classified under product code JXG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Duet External Drainage and Monitoring System (EDMS)?

Duet External Drainage and Monitoring System (EDMS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-10. The listed applicant is Medtronic Neurosurgery. The 510(k) number is K243676.

When did Duet External Drainage and Monitoring System (EDMS) receive FDA 510(k) clearance?

Duet External Drainage and Monitoring System (EDMS) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-10, under 510(k) number K243676.

Who is the listed applicant for Duet External Drainage and Monitoring System (EDMS)?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Neurosurgery as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Duet External Drainage and Monitoring System (EDMS)?

The FDA product code for Duet External Drainage and Monitoring System (EDMS) is JXG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Medtronic Neurosurgery als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K242034Duet externes Drainage- und Überwachungssystem (EDMS)K212641StrataMR II Valves and ShuntsK181622StrataMR guider toolK161370Durepair Dura RegenerationsmatrixK152700StrataMR Valves and Shunts

Verwandte Geräte (Code: JXG)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261004Codman® Distal Peritoneal Katheter, Barium Offenes Ende (82-1682); Codman® HOLTER® Peritonealkatheter (SALMON-Design) (82-1684)Integra Lifesciences Production CorporationK251598IntellidropBrainspace, Inc.K250636Sophy Mini Monopressure Valve (SM1)SophysaK252514EVAC-MRIPhasor Health, LLCK243531Codman Libertís Shunt Katheter mit Bactiseal und Endexo-TechnologieIntegra Lifesciences Production CorporationK243552Codman Libertís™ 1.5 mm EVD Katheter mit Bactiseal® und Endexo® Technologie mit Luer-Verbindung (821761); Codman Libertís™ 1.9 mm EVD Katheter mit Bactiseal® und Endexo® Technologie mit Luer-Verbindung (821762)Integra Lifesciences Production Corporation

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑