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FDA 510(k)

MagDI System (MAG-01, DS-01)

K-Nummer: K242086 · 2024-10-24

AntragstellerGt Metabolic Solutions, Inc.
Entscheidungsdatum2024-10-24
ProduktcodeSAH
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MagDI System (MAG-01, DS-01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gt Metabolic Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-24 under 510(k) number K242086. The device is classified under product code SAH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MagDI System (MAG-01, DS-01)?

MagDI System (MAG-01, DS-01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-24. The listed applicant is Gt Metabolic Solutions, Inc.. The 510(k) number is K242086.

When did MagDI System (MAG-01, DS-01) receive FDA 510(k) clearance?

MagDI System (MAG-01, DS-01) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-24, under 510(k) number K242086.

Who is the listed applicant for MagDI System (MAG-01, DS-01)?

The FDA 510(k) record lists Gt Metabolic Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MagDI System (MAG-01, DS-01)?

The FDA product code for MagDI System (MAG-01, DS-01) is SAH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Gt Metabolic Solutions, Inc. als Antragsteller

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K261467GT Metabolic Magnet System (MAG-04, DS-01)GT Metabolic Magnet System (MAG-05, DS-01)K253102GT Metabolic MagDI System (MAG-01, MAG-02, DS-01)K243359MagDI System (MAG-02, DS-01)

Verwandte Geräte (Code: SAH)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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