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FDA 510(k)

MagDI System (MAG-02, DS-01)

K-Nummer: K243359 · 2025-02-28

AntragstellerGt Metabolic Solutions, Inc.
Entscheidungsdatum2025-02-28
ProduktcodeSAH
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MagDI System (MAG-02, DS-01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gt Metabolic Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28 under 510(k) number K243359. The device is classified under product code SAH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MagDI System (MAG-02, DS-01)?

MagDI System (MAG-02, DS-01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28. The listed applicant is Gt Metabolic Solutions, Inc.. The 510(k) number is K243359.

When did MagDI System (MAG-02, DS-01) receive FDA 510(k) clearance?

MagDI System (MAG-02, DS-01) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28, under 510(k) number K243359.

Who is the listed applicant for MagDI System (MAG-02, DS-01)?

The FDA 510(k) record lists Gt Metabolic Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MagDI System (MAG-02, DS-01)?

The FDA product code for MagDI System (MAG-02, DS-01) is SAH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Gt Metabolic Solutions, Inc. als Antragsteller

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K261467GT Metabolic Magnet System (MAG-04, DS-01)GT Metabolic Magnet System (MAG-05, DS-01)K253102GT Metabolic MagDI System (MAG-01, MAG-02, DS-01)K242086MagDI System (MAG-01, DS-01)

Verwandte Geräte (Code: SAH)

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K261467GT Metabolic Magnet System (MAG-04, DS-01)GT Metabolic Magnet System (MAG-05, DS-01)Gt Metabolic Solutions, Inc.K253102GT Metabolic MagDI System (MAG-01, MAG-02, DS-01)Gt Metabolic Solutions, Inc.K253550Self-Forming Magnet (Flexagon Plus OTOLoc)GI Windows, Inc.K250541Self-Forming Magnet (Flexagon Plus OTOLoc)GI Windows, Inc.K243482Self-Forming Magnet (Flexagon)GI Windows, Inc.K243213Self-Forming Magnet (FLEX SFM)GI Windows, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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