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FDA 510(k)

Self-Forming Magnet (FLEX SFM)

K-Nummer: K243213 · 2025-01-29

AntragstellerGI Windows, Inc.
Entscheidungsdatum2025-01-29
ProduktcodeSAH
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Self-Forming Magnet (FLEX SFM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GI Windows, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-29 under 510(k) number K243213. The device is classified under product code SAH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Self-Forming Magnet (FLEX SFM)?

Self-Forming Magnet (FLEX SFM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-29. The listed applicant is GI Windows, Inc.. The 510(k) number is K243213.

When did Self-Forming Magnet (FLEX SFM) receive FDA 510(k) clearance?

Self-Forming Magnet (FLEX SFM) received FDA 510(k) clearance on 2025-01-29, under 510(k) number K243213.

Who is the listed applicant for Self-Forming Magnet (FLEX SFM)?

The FDA 510(k) record lists GI Windows, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Self-Forming Magnet (FLEX SFM)?

The FDA product code for Self-Forming Magnet (FLEX SFM) is SAH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit GI Windows, Inc. als Antragsteller

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K253550Self-Forming Magnet (Flexagon Plus OTOLoc)K250541Self-Forming Magnet (Flexagon Plus OTOLoc)K243482Self-Forming Magnet (Flexagon)

Verwandte Geräte (Code: SAH)

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K261467GT Metabolic Magnet System (MAG-04, DS-01)GT Metabolic Magnet System (MAG-05, DS-01)Gt Metabolic Solutions, Inc.K253102GT Metabolic MagDI System (MAG-01, MAG-02, DS-01)Gt Metabolic Solutions, Inc.K253550Self-Forming Magnet (Flexagon Plus OTOLoc)GI Windows, Inc.K250541Self-Forming Magnet (Flexagon Plus OTOLoc)GI Windows, Inc.K243482Self-Forming Magnet (Flexagon)GI Windows, Inc.K243359MagDI System (MAG-02, DS-01)Gt Metabolic Solutions, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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