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FDA 510(k)

Vitrification Freeze Kit (RFD-0101) Vitrification Thaw Kit (RFD-0201, RFD-0202)

K-Nummer: K242089 · 2025-04-10

AntragstellerJiangsu Ruifuda Medical Device Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-04-10
ProduktcodeMQL
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Vitrification Freeze Kit (RFD-0101) Vitrification Thaw Kit (RFD-0201, RFD-0202) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Ruifuda Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10 under 510(k) number K242089. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Vitrification Freeze Kit (RFD-0101) Vitrification Thaw Kit (RFD-0201, RFD-0202)?

Vitrification Freeze Kit (RFD-0101) Vitrification Thaw Kit (RFD-0201, RFD-0202) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10. The listed applicant is Jiangsu Ruifuda Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K242089.

When did Vitrification Freeze Kit (RFD-0101) Vitrification Thaw Kit (RFD-0201, RFD-0202) receive FDA 510(k) clearance?

Vitrification Freeze Kit (RFD-0101) Vitrification Thaw Kit (RFD-0201, RFD-0202) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10, under 510(k) number K242089.

Who is the listed applicant for Vitrification Freeze Kit (RFD-0101) Vitrification Thaw Kit (RFD-0201, RFD-0202)?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Ruifuda Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vitrification Freeze Kit (RFD-0101) Vitrification Thaw Kit (RFD-0201, RFD-0202)?

The FDA product code for Vitrification Freeze Kit (RFD-0101) Vitrification Thaw Kit (RFD-0201, RFD-0202) is MQL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: MQL)

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Offizielle Quelle

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