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FDA 510(k)

SurgiAid Collagen Wound Dressing (HA)

K-Nummer: K242100 · 2025-10-16

AntragstellerMaxigen Biotech, Inc.
Entscheidungsdatum2025-10-16
ProduktcodeKGN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SurgiAid Collagen Wound Dressing (HA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxigen Biotech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16 under 510(k) number K242100. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SurgiAid Collagen Wound Dressing (HA)?

SurgiAid Collagen Wound Dressing (HA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16. The listed applicant is Maxigen Biotech, Inc.. The 510(k) number is K242100.

When did SurgiAid Collagen Wound Dressing (HA) receive FDA 510(k) clearance?

SurgiAid Collagen Wound Dressing (HA) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16, under 510(k) number K242100.

Who is the listed applicant for SurgiAid Collagen Wound Dressing (HA)?

The FDA 510(k) record lists Maxigen Biotech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SurgiAid Collagen Wound Dressing (HA)?

The FDA product code for SurgiAid Collagen Wound Dressing (HA) is KGN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Maxigen Biotech, Inc. als Antragsteller

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K253989HARU Orgasm by jack herer water based lubricant (WL-OJ); HARU Orgasm water based lubricant (WL-OR); HARU STEAMY water based lubricant (WL-ST)K230529HealiAid Dental Collagen Wound DressingK223126SurgiAid® Collagen Wound Dressing

Verwandte Geräte (Code: KGN)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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