Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

LifeShield Infusion Safety Software Suite

K-Nummer: K242117 · 2025-04-02

AntragstellerIcu Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2025-04-02
ProduktcodePHC
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LifeShield Infusion Safety Software Suite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icu Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02 under 510(k) number K242117. The device is classified under product code PHC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LifeShield Infusion Safety Software Suite?

LifeShield Infusion Safety Software Suite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02. The listed applicant is Icu Medical, Inc.. The 510(k) number is K242117.

When did LifeShield Infusion Safety Software Suite receive FDA 510(k) clearance?

LifeShield Infusion Safety Software Suite received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02, under 510(k) number K242117.

Who is the listed applicant for LifeShield Infusion Safety Software Suite?

The FDA 510(k) record lists Icu Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LifeShield Infusion Safety Software Suite?

The FDA product code for LifeShield Infusion Safety Software Suite is PHC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Icu Medical, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252130LifeShield Infusion Safety Software SuiteK252006OTTO™ DesinfektionskappeK251980ClaveQS™ BagK250616Clave™ Neutral-Displacement Needlefree ConnectorsK242114Plum Solo™ Precision IV PumpK242115Plum Duo™ Precision IV Pump

Alle 14 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: PHC)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252130LifeShield Infusion Safety Software SuiteIcu Medical, Inc.K243062BD Intelliport System; BD Intelliport Reader (516230); BD Intelliport Sensor (516229); BD Intelliport Gateway (516232); BD Intelliport Mount (516233); BD Intelliport Charger (516231)Becton DickinsonK230665Dose IQ Safety SoftwareBaxter Healthcare CorporationK223606LifeShield™ Infusion Safety Software SuiteIcu Medical, Inc.K211124Dose IQ Safety SoftwareBaxter Healthcare CorporationK210075Vigilant Software Suite – Vigilant Master MedFresenius Kabi AG

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑