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FDA 510(k)

OTTO™ Desinfektionskappe

K-Nummer: K252006 · 2026-03-27

AntragstellerIcu Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2026-03-27
ProduktcodeQBP
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OTTO™ Disinfecting Cap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icu Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27 under 510(k) number K252006. The device is classified under product code QBP. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OTTO™ Disinfecting Cap?

OTTO™ Disinfecting Cap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27. The listed applicant is Icu Medical, Inc.. The 510(k) number is K252006.

When did OTTO™ Disinfecting Cap receive FDA 510(k) clearance?

OTTO™ Disinfecting Cap received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27, under 510(k) number K252006.

Who is the listed applicant for OTTO™ Disinfecting Cap?

The FDA 510(k) record lists Icu Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OTTO™ Disinfecting Cap?

The FDA product code for OTTO™ Disinfecting Cap is QBP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Icu Medical, Inc. als Antragsteller

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K252130LifeShield Infusion Safety Software SuiteK251980ClaveQS™ BagK250616Clave™ Neutral-Displacement Needlefree ConnectorsK242117LifeShield Infusion Safety Software SuiteK242115Plum Duo™ Precision IV PumpK242114Plum Solo™ Precision IV Pump

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Verwandte Geräte (Code: QBP)

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K251592SteriHub™ Disinfecting Device and Protective Cover1World Vista MedicalK223914ACTIV™ KappeCleansite Medical, Inc.K193190BD PureHub Disinfecting CapBecton, Dickinson and CompanyK200299Curos Jet Disinfecting Cap3M CompanyK192382CapKlenZStar Mountain Medical, Inc.K190918SwabTip Male Disinfectant CapIcu Medical

Offizielle Quelle

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