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FDA 510(k)

ACTIV™ Kappe

K-Nummer: K223914 · 2024-04-05

AntragstellerCleansite Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2024-04-05
ProduktcodeQBP
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ACTIV™ Cap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cleansite Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-05 under 510(k) number K223914. The device is classified under product code QBP. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ACTIV™ Cap?

ACTIV™ Cap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-05. The listed applicant is Cleansite Medical, Inc.. The 510(k) number is K223914.

When did ACTIV™ Cap receive FDA 510(k) clearance?

ACTIV™ Cap received FDA 510(k) clearance on 2024-04-05, under 510(k) number K223914.

Who is the listed applicant for ACTIV™ Cap?

The FDA 510(k) record lists Cleansite Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACTIV™ Cap?

The FDA product code for ACTIV™ Cap is QBP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: QBP)

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Offizielle Quelle

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