Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Numen™ Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment System

K-Nummer: K242154 · 2024-09-30

AntragstellerMicroPort NeuroTech (Shanghai) Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-09-30
ProduktcodeHCG
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Numen™ Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MicroPort NeuroTech (Shanghai) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-30 under 510(k) number K242154. The device is classified under product code HCG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Numen™ Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment System?

Numen™ Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-30. The listed applicant is MicroPort NeuroTech (Shanghai) Co., Ltd.. The 510(k) number is K242154.

When did Numen™ Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment System receive FDA 510(k) clearance?

Numen™ Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment System received FDA 510(k) clearance on 2024-09-30, under 510(k) number K242154.

Who is the listed applicant for Numen™ Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment System?

The FDA 510(k) record lists MicroPort NeuroTech (Shanghai) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Numen™ Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment System?

The FDA product code for Numen™ Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment System is HCG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit MicroPort NeuroTech (Shanghai) Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260351Numen™ Helia Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment SystemK232955Numen Coil Embolization System; NumenFR Detachment SystemK203625Numen Coil Embolization System; NumenFR Detachment System

Verwandte Geräte (Code: HCG)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262419MICRUSFRAME (MFR100202); MICRUSFRAME (MFR100253); MICRUSFRAME (MFR100305); MICRUSFRAME (MFR100356); MICRUSFRAME (MFR100407); MICRUSFRAME (MFR100412); MICRUSFRAME (MFR100509); MICRUSFRAME (MFR100517); MICRUSFRAME (MFR100611); MICRUSFRAME (MFR100626); MICRUSFRAME (MFR100713); MICRUSFRAME (MFR100730); MICRUSFRAME (MFR100816); MICRUSFRAME (MFR100829); MICRUSFRAME (MFR140225); MICRUSFRAME (MFR140303); MICRUSFRAME (MFR140304); MICRUSFRAME (MFR140306); MICRUSFRAME (MFR140406); MICRUSFRAME (MFCerenovus, Inc.K261772Target Xtra Detachable CoilStryker NeurovscularK260351Numen™ Helia Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment SystemMicroPort NeuroTech (Shanghai) Co., Ltd.K254221Optima Coil System (OptiOne Coil System)Balt USA, LLCK252694Target Detachable CoilStryker NeurovascularK251832InZone IST Detachment System; IZDS Connecting CableStryker Neurovascular

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑