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FDA 510(k)

Radlink GPS Pro Imaging

K-Nummer: K242161 · 2025-03-18

AntragstellerRadlink, Inc.
Entscheidungsdatum2025-03-18
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Radlink GPS Pro Imaging is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radlink, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-18 under 510(k) number K242161. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Radlink GPS Pro Imaging?

Radlink GPS Pro Imaging is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-18. The listed applicant is Radlink, Inc.. The 510(k) number is K242161.

When did Radlink GPS Pro Imaging receive FDA 510(k) clearance?

Radlink GPS Pro Imaging received FDA 510(k) clearance on 2025-03-18, under 510(k) number K242161.

Who is the listed applicant for Radlink GPS Pro Imaging?

The FDA 510(k) record lists Radlink, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Radlink GPS Pro Imaging?

The FDA product code for Radlink GPS Pro Imaging is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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Offizielle Quelle

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