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FDA 510(k)

Morph DNA Steerable Introducer Sheath

K-Nummer: K242169 · 2024-08-23

AntragstellerBiocardia
Entscheidungsdatum2024-08-23
ProduktcodeDYB
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Morph DNA Steerable Introducer Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biocardia. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-23 under 510(k) number K242169. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Morph DNA Steerable Introducer Sheath?

Morph DNA Steerable Introducer Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-23. The listed applicant is Biocardia. The 510(k) number is K242169.

When did Morph DNA Steerable Introducer Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Morph DNA Steerable Introducer Sheath received FDA 510(k) clearance on 2024-08-23, under 510(k) number K242169.

Who is the listed applicant for Morph DNA Steerable Introducer Sheath?

The FDA 510(k) record lists Biocardia as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Morph DNA Steerable Introducer Sheath?

The FDA product code for Morph DNA Steerable Introducer Sheath is DYB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Biocardia als Antragsteller

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K192774BioCardia 8F Morph DNA Deflectable Guide Catheter

Verwandte Geräte (Code: DYB)

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K253526NAMIC Dilator and SheathMedline Industries, LPK261529Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set/ Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (SIS05C); Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set / Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (IS01); Introducer Kit / Microintroducer Kit / Introducer Set /Microintroducer Set / Micro Introducer Sheath Set / Introducer Sheath Set (NIS04)Hartman Medical Group, LLCK261242SimplGuidePendracareK261950Health Line Tearaway IntroducerHealth Line International CorporationK261492FieldFlex Steerable SheathCenterPoint Systems, LLCK260606Echo Large Bore Introducer SheathEcho Medical, LLC

Offizielle Quelle

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