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FDA 510(k)

BioCardia 8F Morph DNA Deflectable Guide Catheter

K-Nummer: K192774 · 2020-01-07

AntragstellerBiocardia
Entscheidungsdatum2020-01-07
ProduktcodeDQY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BioCardia 8F Morph DNA Deflectable Guide Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biocardia. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-07 under 510(k) number K192774. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BioCardia 8F Morph DNA Deflectable Guide Catheter?

BioCardia 8F Morph DNA Deflectable Guide Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-07. The listed applicant is Biocardia. The 510(k) number is K192774.

When did BioCardia 8F Morph DNA Deflectable Guide Catheter receive FDA 510(k) clearance?

BioCardia 8F Morph DNA Deflectable Guide Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-01-07, under 510(k) number K192774.

Who is the listed applicant for BioCardia 8F Morph DNA Deflectable Guide Catheter?

The FDA 510(k) record lists Biocardia as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioCardia 8F Morph DNA Deflectable Guide Catheter?

The FDA product code for BioCardia 8F Morph DNA Deflectable Guide Catheter is DQY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Biocardia als Antragsteller

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K242169Morph DNA Steerable Introducer Sheath

Verwandte Geräte (Code: DQY)

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Offizielle Quelle

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