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FDA 510(k)

IPL-Haarentfernungsgerät (DH4, DH5, DH5 Plus, DH5 Max)

K-Nummer: K242197 · 2024-10-17

Entscheidungsdatum2024-10-17
ProduktcodeOHT
BeratungsausschussSU I'm sorry, but it seems like the text you provided is incomplete. Could you please provide the full description or text that you would like translated into German?
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

IPL Hair Removal Device (DH4, DH5, DH5 Plus, DH5 Max) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Huaruibo Electric Appliances Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-17 under 510(k) number K242197. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the IPL Hair Removal Device (DH4, DH5, DH5 Plus, DH5 Max)?

IPL Hair Removal Device (DH4, DH5, DH5 Plus, DH5 Max) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-17. The listed applicant is Shenzhen Huaruibo Electric Appliances Co., Ltd.. The 510(k) number is K242197.

When did IPL Hair Removal Device (DH4, DH5, DH5 Plus, DH5 Max) receive FDA 510(k) clearance?

IPL Hair Removal Device (DH4, DH5, DH5 Plus, DH5 Max) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-17, under 510(k) number K242197.

Who is the listed applicant for IPL Hair Removal Device (DH4, DH5, DH5 Plus, DH5 Max)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Huaruibo Electric Appliances Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPL Hair Removal Device (DH4, DH5, DH5 Plus, DH5 Max)?

The FDA product code for IPL Hair Removal Device (DH4, DH5, DH5 Plus, DH5 Max) is OHT.

Zugehörige klinische Studien

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Verwandte Geräte (Code: OHT)

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