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FDA 510(k)

Introducer Sheath Kits

K-Nummer: K242248 · 2024-08-22

AntragstellerBeijing Demax Medical Technology Co.,Ltd
Entscheidungsdatum2024-08-22
ProduktcodeDYB
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Introducer Sheath Kits is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Demax Medical Technology Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-22 under 510(k) number K242248. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Introducer Sheath Kits?

Introducer Sheath Kits is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-22. The listed applicant is Beijing Demax Medical Technology Co.,Ltd. The 510(k) number is K242248.

When did Introducer Sheath Kits receive FDA 510(k) clearance?

Introducer Sheath Kits received FDA 510(k) clearance on 2024-08-22, under 510(k) number K242248.

Who is the listed applicant for Introducer Sheath Kits?

The FDA 510(k) record lists Beijing Demax Medical Technology Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Introducer Sheath Kits?

The FDA product code for Introducer Sheath Kits is DYB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Beijing Demax Medical Technology Co.,Ltd als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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