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FDA 510(k)

TECHFIT DISRP® System

K-Nummer: K242263 · 2024-12-11

AntragstellerTechfit Digital Surgery, Inc.
Entscheidungsdatum2024-12-11
ProduktcodeDZJ
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TECHFIT DISRP® System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Techfit Digital Surgery, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11 under 510(k) number K242263. The device is classified under product code DZJ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TECHFIT DISRP® System?

TECHFIT DISRP® System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11. The listed applicant is Techfit Digital Surgery, Inc.. The 510(k) number is K242263.

When did TECHFIT DISRP® System receive FDA 510(k) clearance?

TECHFIT DISRP® System received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11, under 510(k) number K242263.

Who is the listed applicant for TECHFIT DISRP® System?

The FDA 510(k) record lists Techfit Digital Surgery, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TECHFIT DISRP® System?

The FDA product code for TECHFIT DISRP® System is DZJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Techfit Digital Surgery, Inc. als Antragsteller

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K250297TECHFIT Patient-Specific Cranial SystemK222577TECHFIT Diagnostic ModelsK220199AFFINITY Proximal Tibia System

Verwandte Geräte (Code: DZJ)

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K261826VSP System (Titanium Palatal Splint)3D Systems, Inc.K243637Materialise Personalized Guides and Models for Craniomaxillofacial SurgeryMaterialise NVK231520tmCMF SolutionTechmah CmfK230276TECHFIT DISRP® SystemTechfit Digital SurgeryK223024MedCAD AccuPlan SystemMedcadK220366EmbedMed3D Lifeprints UK , Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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