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FDA 510(k)

SignalNED System (Model RE)

K-Nummer: K242306 · 2024-09-04

AntragstellerForest Devices, Inc.
Entscheidungsdatum2024-09-04
ProduktcodeOMC
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SignalNED System (Model RE) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Forest Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-04 under 510(k) number K242306. The device is classified under product code OMC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SignalNED System (Model RE)?

SignalNED System (Model RE) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-04. The listed applicant is Forest Devices, Inc.. The 510(k) number is K242306.

When did SignalNED System (Model RE) receive FDA 510(k) clearance?

SignalNED System (Model RE) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-04, under 510(k) number K242306.

Who is the listed applicant for SignalNED System (Model RE)?

The FDA 510(k) record lists Forest Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SignalNED System (Model RE)?

The FDA product code for SignalNED System (Model RE) is OMC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Forest Devices, Inc. als Antragsteller

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K251726SignalNED System (Model RE)

Verwandte Geräte (Code: OMC)

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Offizielle Quelle

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