Kosmos — FDA 510(k) K242321

Produktübersicht

Kosmos is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is EchoNous, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25 under 510(k) number K242321. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Kosmos?

Kosmos is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25. The listed applicant is EchoNous, Inc.. The 510(k) number is K242321.

When did Kosmos receive FDA 510(k) clearance?

Kosmos received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25, under 510(k) number K242321.

Who is the listed applicant for Kosmos?

The FDA 510(k) record lists EchoNous, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kosmos?

The FDA product code for Kosmos is IYN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit EchoNous, Inc. als Antragsteller

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K233826Kosmos K212100Kosmos K193518KOSMOS K181574Uscan

Verwandte Geräte (Code: IYN)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.