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FDA 510(k)

Strain AI (SAI001)

K-Nummer: K242359 · 2024-11-20

AntragstellerExo, Inc.
Entscheidungsdatum2024-11-20
ProduktcodeQIH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Strain AI (SAI001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20 under 510(k) number K242359. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Strain AI (SAI001)?

Strain AI (SAI001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20. The listed applicant is Exo, Inc.. The 510(k) number is K242359.

When did Strain AI (SAI001) receive FDA 510(k) clearance?

Strain AI (SAI001) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20, under 510(k) number K242359.

Who is the listed applicant for Strain AI (SAI001)?

The FDA 510(k) record lists Exo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Strain AI (SAI001)?

The FDA product code for Strain AI (SAI001) is QIH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Exo, Inc. als Antragsteller

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K243239Lung AI (LAI001)K232501AI Plattform (AIP001)K230497Bladder AI (AIBV01)

Verwandte Geräte (Code: QIH)

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Offizielle Quelle

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