Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Digitales Röntgendiagnostiksystem (SONTU100-RAD (E), SONTU300-Mars (E))

K-Nummer: K242499 · 2025-01-06

AntragstellerShenzhen Sontu Medical Imaging Equipment Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-01-06
ProduktcodeKPR
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Digital Radiography X-ray System (SONTU100-RAD (E) , SONTU300-Mars (E)) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Sontu Medical Imaging Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-06 under 510(k) number K242499. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Digital Radiography X-ray System (SONTU100-RAD (E) , SONTU300-Mars (E))?

Digital Radiography X-ray System (SONTU100-RAD (E) , SONTU300-Mars (E)) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-06. The listed applicant is Shenzhen Sontu Medical Imaging Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K242499.

When did Digital Radiography X-ray System (SONTU100-RAD (E) , SONTU300-Mars (E)) receive FDA 510(k) clearance?

Digital Radiography X-ray System (SONTU100-RAD (E) , SONTU300-Mars (E)) received FDA 510(k) clearance on 2025-01-06, under 510(k) number K242499.

Who is the listed applicant for Digital Radiography X-ray System (SONTU100-RAD (E) , SONTU300-Mars (E))?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Sontu Medical Imaging Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital Radiography X-ray System (SONTU100-RAD (E) , SONTU300-Mars (E))?

The FDA product code for Digital Radiography X-ray System (SONTU100-RAD (E) , SONTU300-Mars (E)) is KPR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP-Systeme Externe Klinische Studien (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Der Einfluss der Sympathikmodulation auf den zerebralen Vasospasmus sekundär zu einem aneurysmalen SubarachnoidblutungSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: KPR)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260227EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40S); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40P); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40T); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S50H)DRTECH CorporationK260488MULTIX Impact; MULTIX Impact CSiemens Medical Solutions USA, Inc.K260481GC85ASamsung Electronics Co., Ltd.K260482DRE DuoJpi Healthcare Co, Ltd.K253446AeroDR TX c02Dk Medical Systems Co., Ltd.K250954DRX-Evolution Plus Röntgengerät, DRX-Compass Mobil Röntgengerät, Lux HD 35 Detektor, Lux HD 43 DetektorCarestream Health

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑