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FDA 510(k)

LARALAB

K-Nummer: K242500 · 2025-04-16

AntragstellerLaralab GmbH
Entscheidungsdatum2025-04-16
ProduktcodeQIH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LARALAB is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Laralab GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-16 under 510(k) number K242500. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LARALAB?

LARALAB is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-16. The listed applicant is Laralab GmbH. The 510(k) number is K242500.

When did LARALAB receive FDA 510(k) clearance?

LARALAB received FDA 510(k) clearance on 2025-04-16, under 510(k) number K242500.

Who is the listed applicant for LARALAB?

The FDA 510(k) record lists Laralab GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LARALAB?

The FDA product code for LARALAB is QIH.

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Offizielle Quelle

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