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FDA 510(k)

3M™ Attest™ Super Rapid Lesender Biologischer Indikator 1493; 3M™ Attest™ Super Rapid Dampf Schwereklare Herausforderungspackung 1493PCDG; 3M™ Attest™ Auto-Reader 490; 3M™ Attest™ Auto-Reader 490H; 3M™ Attest™ Mini Auto-Reader 490M

K-Nummer: K242538 · 2024-11-25

Antragsteller3M Company
Entscheidungsdatum2024-11-25
ProduktcodeFRC
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicator 1493; 3M™ Attest™ Super Rapid Steam Gravity Clear Challenge Pack 1493PCDG; 3M™ Attest™ Auto-reader 490; 3M™ Attest™ Auto-reader 490H; 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3M Company. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-25 under 510(k) number K242538. The device is classified under product code FRC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicator 1493; 3M™ Attest™ Super Rapid Steam Gravity Clear Challenge Pack 1493PCDG; 3M™ Attest™ Auto-reader 490; 3M™ Attest™ Auto-reader 490H; 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M?

3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicator 1493; 3M™ Attest™ Super Rapid Steam Gravity Clear Challenge Pack 1493PCDG; 3M™ Attest™ Auto-reader 490; 3M™ Attest™ Auto-reader 490H; 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-25. The listed applicant is 3M Company. The 510(k) number is K242538.

When did 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicator 1493; 3M™ Attest™ Super Rapid Steam Gravity Clear Challenge Pack 1493PCDG; 3M™ Attest™ Auto-reader 490; 3M™ Attest™ Auto-reader 490H; 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M receive FDA 510(k) clearance?

3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicator 1493; 3M™ Attest™ Super Rapid Steam Gravity Clear Challenge Pack 1493PCDG; 3M™ Attest™ Auto-reader 490; 3M™ Attest™ Auto-reader 490H; 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M received FDA 510(k) clearance on 2024-11-25, under 510(k) number K242538.

Who is the listed applicant for 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicator 1493; 3M™ Attest™ Super Rapid Steam Gravity Clear Challenge Pack 1493PCDG; 3M™ Attest™ Auto-reader 490; 3M™ Attest™ Auto-reader 490H; 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M?

The FDA 510(k) record lists 3M Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicator 1493; 3M™ Attest™ Super Rapid Steam Gravity Clear Challenge Pack 1493PCDG; 3M™ Attest™ Auto-reader 490; 3M™ Attest™ Auto-reader 490H; 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M?

The FDA product code for 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicator 1493; 3M™ Attest™ Super Rapid Steam Gravity Clear Challenge Pack 1493PCDG; 3M™ Attest™ Auto-reader 490; 3M™ Attest™ Auto-reader 490H; 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M is FRC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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K2435013M™ Attest™ Super Rapid Steam Extended Cycle Clear Challenge Pack 1492PCDE; 3M™ Attest™ Auto-reader 490; 3M™ Attest™ Auto-reader 490H; 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490MK2419593M™ Attest™ Super Rapid Dampf Klar Herausforderungspackung (1492PCD); 3M™ Attest™ Auto-Reader (490); 3M™ Attest™ Auto-Reader (490H); 3M™ Attest™ Mini Auto-Reader (490M)K2417103M™ Attest™ Super Rapid Lesender Biologischer Indikator 1492V; 3M™ Attest™ Auto-Reader 490; 3M™ Attest™ Auto-Reader 490H; 3M™ Attest™ Mini Auto-Reader 490MK2407173M™ Attest™ Schnelllesender Biologischer Indikator 1295 und 3M™ Attest™ Verdampfter Wasserstoffperoxid Tri-Metrischer Chemischer Indikator 1348/1348EK2415423M™ Attest™ Super Rapid Vaporized Hydrogen Peroxide Clear Challenge Pack 1295PCD (1295PCD)K2338143M™ Attest™ Super Rapid Vaporized Hydrogen Peroxide Clear Challenge Pack (1295PCD); 3M™ Attest™ Auto-reader (490); 3M™ Attest™ Auto-reader (490H); 3M™ Attest™ Mini Auto-reader (490M)

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