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FDA 510(k)

Persona the Personalized Knee System (Persona Ti-Nidium PPS Femurs)

K-Nummer: K242543 · 2024-11-22

AntragstellerZimmer, Inc.
Entscheidungsdatum2024-11-22
ProduktcodeMBH
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Persona the Personalized Knee System (Persona Ti-Nidium PPS Femurs) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-22 under 510(k) number K242543. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Persona the Personalized Knee System (Persona Ti-Nidium PPS Femurs)?

Persona the Personalized Knee System (Persona Ti-Nidium PPS Femurs) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-22. The listed applicant is Zimmer, Inc.. The 510(k) number is K242543.

When did Persona the Personalized Knee System (Persona Ti-Nidium PPS Femurs) receive FDA 510(k) clearance?

Persona the Personalized Knee System (Persona Ti-Nidium PPS Femurs) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-22, under 510(k) number K242543.

Who is the listed applicant for Persona the Personalized Knee System (Persona Ti-Nidium PPS Femurs)?

The FDA 510(k) record lists Zimmer, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Persona the Personalized Knee System (Persona Ti-Nidium PPS Femurs)?

The FDA product code for Persona the Personalized Knee System (Persona Ti-Nidium PPS Femurs) is MBH.

Zugehörige klinische Studien

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