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FDA 510(k)

Horos Mobile

K-Nummer: K242552 · 2025-04-08

AntragstellerIcat Solutions, Ltd.
Entscheidungsdatum2025-04-08
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Horos Mobile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icat Solutions, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-08 under 510(k) number K242552. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Horos Mobile?

Horos Mobile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-08. The listed applicant is Icat Solutions, Ltd.. The 510(k) number is K242552.

When did Horos Mobile receive FDA 510(k) clearance?

Horos Mobile received FDA 510(k) clearance on 2025-04-08, under 510(k) number K242552.

Who is the listed applicant for Horos Mobile?

The FDA 510(k) record lists Icat Solutions, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Horos Mobile?

The FDA product code for Horos Mobile is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Icat Solutions, Ltd. als Antragsteller

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K232589Horos MD™

Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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Offizielle Quelle

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