Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Nuvis® Wireless HD Camera System (Nuvis-2K)

K-Nummer: K242606 · 2025-11-20

AntragstellerIntegrated Endoscopy, Inc.
Entscheidungsdatum2025-11-20
ProduktcodeGCJ
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Nuvis® Wireless HD Camera System (Nuvis-2K) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Integrated Endoscopy, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20 under 510(k) number K242606. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Nuvis® Wireless HD Camera System (Nuvis-2K)?

Nuvis® Wireless HD Camera System (Nuvis-2K) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20. The listed applicant is Integrated Endoscopy, Inc.. The 510(k) number is K242606.

When did Nuvis® Wireless HD Camera System (Nuvis-2K) receive FDA 510(k) clearance?

Nuvis® Wireless HD Camera System (Nuvis-2K) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20, under 510(k) number K242606.

Who is the listed applicant for Nuvis® Wireless HD Camera System (Nuvis-2K)?

The FDA 510(k) record lists Integrated Endoscopy, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nuvis® Wireless HD Camera System (Nuvis-2K)?

The FDA product code for Nuvis® Wireless HD Camera System (Nuvis-2K) is GCJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Integrated Endoscopy, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K191594Nuvis Battery Arthroscope

Verwandte Geräte (Code: GCJ)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262397CuratOR EX2742Eizo CorporationK260884UNIDRIVE Select SystemKarl Storz SE & CO. KGK260972OEV-271MUH LCD Monitor;OEV-321MUH LCD Monitor;OEV-431MUH LCD MonitorSony CorporationK261139VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)Freyja Healthcare, LLCK253541EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device)Medical ImpactK261614LED LCD Monitor (OEV-271H)Lg Electronics.Inc

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑