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FDA 510(k)

ScanDiags Ortho L-Spine MR-Q

K-Nummer: K242607 · 2025-02-21

AntragstellerScandiags AG
Entscheidungsdatum2025-02-21
ProduktcodeQIH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ScanDiags Ortho L-Spine MR-Q is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scandiags AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21 under 510(k) number K242607. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ScanDiags Ortho L-Spine MR-Q?

ScanDiags Ortho L-Spine MR-Q is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21. The listed applicant is Scandiags AG. The 510(k) number is K242607.

When did ScanDiags Ortho L-Spine MR-Q receive FDA 510(k) clearance?

ScanDiags Ortho L-Spine MR-Q received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21, under 510(k) number K242607.

Who is the listed applicant for ScanDiags Ortho L-Spine MR-Q?

The FDA 510(k) record lists Scandiags AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ScanDiags Ortho L-Spine MR-Q?

The FDA product code for ScanDiags Ortho L-Spine MR-Q is QIH.

Zugehörige klinische Studien

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Verwandte Geräte (Code: QIH)

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Offizielle Quelle

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