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FDA 510(k)

Falcon/Xpress (Falcon/Xpress)

K-Nummer: K242662 · 2024-12-18

AntragstellerViasonix , Ltd.
Entscheidungsdatum2024-12-18
ProduktcodeJOP
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Falcon/Xpress (Falcon/Xpress) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viasonix , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18 under 510(k) number K242662. The device is classified under product code JOP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Falcon/Xpress (Falcon/Xpress)?

Falcon/Xpress (Falcon/Xpress) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18. The listed applicant is Viasonix , Ltd.. The 510(k) number is K242662.

When did Falcon/Xpress (Falcon/Xpress) receive FDA 510(k) clearance?

Falcon/Xpress (Falcon/Xpress) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18, under 510(k) number K242662.

Who is the listed applicant for Falcon/Xpress (Falcon/Xpress)?

The FDA 510(k) record lists Viasonix , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Falcon/Xpress (Falcon/Xpress)?

The FDA product code for Falcon/Xpress (Falcon/Xpress) is JOP.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Viasonix , Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: JOP)

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K233976VasoGuard (V10, V8, V6, V4, V2)Corvascular Diagnostics, LLCK153762Smartdop XT6Koven Technology, Inc.

Offizielle Quelle

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