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FDA 510(k)

QP-Prostate® CAD

K-Nummer: K242683 · 2025-03-18

AntragstellerQuibim S.L.
Entscheidungsdatum2025-03-18
ProduktcodeQDQ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

QP-Prostate® CAD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quibim S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-18 under 510(k) number K242683. The device is classified under product code QDQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the QP-Prostate® CAD?

QP-Prostate® CAD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-18. The listed applicant is Quibim S.L.. The 510(k) number is K242683.

When did QP-Prostate® CAD receive FDA 510(k) clearance?

QP-Prostate® CAD received FDA 510(k) clearance on 2025-03-18, under 510(k) number K242683.

Who is the listed applicant for QP-Prostate® CAD?

The FDA 510(k) record lists Quibim S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QP-Prostate® CAD?

The FDA product code for QP-Prostate® CAD is QDQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Quibim S.L. als Antragsteller

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K232231QP-Brain®K203582QUIBIM Precision Prostate (qp-Prostate)

Verwandte Geräte (Code: QDQ)

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K261517qCT Lung (v1.0)Qure.Ai Technologies Pvt. , Ltd.K260898Transpara (2.1.0)Screenpoint Medical B.V.K260086CadAI-B DxBeamWorks, Inc.K260303See-Mode Augmented Reporting Tool, Breast (SMART-B)See-Mode Technologies Pty, Ltd.K260714MammoScreen® (5)TherapixelK253825Saige-DxDeepHealth, Inc.

Offizielle Quelle

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