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FDA 510(k)

Oncospace

K-Nummer: K242748 · 2025-04-11

AntragstellerOncospace, Inc.
Entscheidungsdatum2025-04-11
ProduktcodeMUJ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Oncospace is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oncospace, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11 under 510(k) number K242748. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Oncospace?

Oncospace is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11. The listed applicant is Oncospace, Inc.. The 510(k) number is K242748.

When did Oncospace receive FDA 510(k) clearance?

Oncospace received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11, under 510(k) number K242748.

Who is the listed applicant for Oncospace?

The FDA 510(k) record lists Oncospace, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oncospace?

The FDA product code for Oncospace is MUJ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Oncospace, Inc. als Antragsteller

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K222803OncospaceK202284Oncospace

Verwandte Geräte (Code: MUJ)

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K260750Virtual Cone (1.0)Varian Medical Systems, Inc.K253050RadOncAIInformaiK260207Multimodality Simulation Workspace (MM Sim) (v1.0.0)Philips Medical Systems Nederland B.V.K252784eXaSkin PlusAnatomical Geometry S.L.K253078ART.1-USSeetreat Pty, Ltd.K252304syngo.via RT Image Suite VC10Varian Medical Systems, Inc.

Offizielle Quelle

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