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FDA 510(k)

Atrauman® Ag

K-Nummer: K242758 · 2024-12-09

AntragstellerHartmann USA, Inc.
Entscheidungsdatum2024-12-09
ProduktcodeFRO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Atrauman® Ag is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hartmann USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-09 under 510(k) number K242758. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Atrauman® Ag?

Atrauman® Ag is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-09. The listed applicant is Hartmann USA, Inc.. The 510(k) number is K242758.

When did Atrauman® Ag receive FDA 510(k) clearance?

Atrauman® Ag received FDA 510(k) clearance on 2024-12-09, under 510(k) number K242758.

Who is the listed applicant for Atrauman® Ag?

The FDA 510(k) record lists Hartmann USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atrauman® Ag?

The FDA product code for Atrauman® Ag is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FRO)

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Offizielle Quelle

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