Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

iDart Lyme IgM ImmunoBlot Kit

K-Nummer: K242872 · 2025-06-12

AntragstellerId-Fish Technology, Inc.
Entscheidungsdatum2025-06-12
ProduktcodeLSR
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

iDart Lyme IgM ImmunoBlot Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Id-Fish Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12 under 510(k) number K242872. The device is classified under product code LSR. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the iDart Lyme IgM ImmunoBlot Kit?

iDart Lyme IgM ImmunoBlot Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12. The listed applicant is Id-Fish Technology, Inc.. The 510(k) number is K242872.

When did iDart Lyme IgM ImmunoBlot Kit receive FDA 510(k) clearance?

iDart Lyme IgM ImmunoBlot Kit received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12, under 510(k) number K242872.

Who is the listed applicant for iDart Lyme IgM ImmunoBlot Kit?

The FDA 510(k) record lists Id-Fish Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iDart Lyme IgM ImmunoBlot Kit?

The FDA product code for iDart Lyme IgM ImmunoBlot Kit is LSR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Id-Fish Technology, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K233367iDart Lyme IgG ImmunoBlot Kit

Verwandte Geräte (Code: LSR)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254295Sofia Lyme FIA; Sofia 2 Campylobacter FIAOrtho-Clinical Diagnostics, Inc. (QuidelOrtho)K252627Lyme-ID IgG Test; Bio-ID800Inanovate, Inc.K233367iDart Lyme IgG ImmunoBlot KitId-Fish Technology, Inc.K230863ZEUS Solinas Borrelia VlsE1/pepC10 IgG/IgM Test System; ZEUS Solinas Borrelia VlsE1/pepC10 IgG/IgM Control KitZeus ScientificK220016Viramed Borrela All-In-One ViraChip Test KitViramed Biotech AGK203292Gold Standard Diagnostics Borrelia burgdorferi IgG/IgM ELISA Test KitGold Standard Diagnostics

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑